Las regulaciones están atravesadas por cambios frecuentes, dada la innovación continua de la industria de la salud y adaptaciones específicas a las particularidades de los países de la región. La expertise de nuestro equipo de asuntos regulatorios le permite afrontar este escenario dinámico para garantizar que los productos se ajusten a los requisitos regulatorios relevantes.
Expertise y profesionalismo
A lo largo del tiempo, IPRAT ha tenido fluidas interacciones con diferentes agencias regulatorias de la región como ANMAT, COFEPRIS, ANVISA, AGEMED, INVIMA, ISPCH, ARCSA, entre otras, gracias a las cuales ha conformado una expertise que le permite diseñar óptimas estrategias regulatorias.
La subcontratación de servicios de asuntos regulatorios ha tenido una demanda creciente por tratarse de una forma más eficiente de administración de la estrategia regulatoria para los laboratorios, sea a través de una subcontratación total o de las diferentes opciones de contratación que mejor se ajusten a sus necesidades.
El asesoramiento que ofrecemos está principalmente destinado al registro de productos médicos, farmacéuticos, cosméticos, alimentos y suplementos dietarios en Latinoamérica:
Áreas principales:
Contexto regulatorio.
Evaluación y clasificación de productos.
Compilación y presentación de Dossier.
Mantenimiento de autorización de comercialización.
Representación en el país.
Requerimientos.
Etiquetado.
