Los requisitos para el cumplimiento de la vigilancia sanitaria son específicos en cada país de la región latinoamericana.
Nuestro asesoramiento tiene por objeto asegurar el cumplimiento normativo en cada país donde un producto esté autorizado para la comercialización.
Servicios Profesionales
Contamos con un equipo de profesionales con vasta experiencia que entiende que la delegación de la vigilancia sanitaria involucra temas de extrema sensibilidad y cuyo profesionalismo genera un marco de confianza sólido.
Ofrecemos servicios de recolección, vigilancia, investigación y evaluación de la información sobre efectos de los medicamentos para identificar reacciones adversas y prevenir daños en los pacientes.
Áreas principales:
Revisión de literatura.
Reportes de seguridad periódicos.
Gestión de casos.
Auditoría.
Plan de gestión de riesgos.
Vigilancia post-comercialización.
